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Business

센터안내

글로벌 의료산업의 미래! 대구경북 첨단의료복합단지에 오신것을 환영합니다.

핵심연구시설과의 전략적 공존 기업의 든든한 파트너!

의약생산센터 외관
의약생산센터 모습
의약생산센터 여러종류의 약

글로벌 신약 연구개발의 혁신적 지원

국내 유일의 합성의약품 수탁생산이 가능한 GMP 적격 공공기관

센터장 소개

김훈주
김훈주 센터장
상세이력 보기

학력

  • 신흥고등학교 (1980년)
  • 연세대학교 화학과 졸업(1984년)
  • 연세대학교 이학석사(1986년)
  • 고려대학교 이학박사(2007년)

경력

  • ㈜LG화학 중앙연구소 연구원(1987~2000)
  • ㈜LG생명과학 의약개발연구소 팀장(2000~2005)
  • CJ(주) 제약연구소 제품개발센터장(2005~2007)
  • CJ 제일제당 제약연구소 의약평가센터장(2008~2008)
  • CJ 제일제당 제약품질보증실장(2008~2010)
  • CJ 제일제당 제약품질개발실장(2010~2011)
  • 대구경북첨단의료산업진흥재단 임상시험신약생산센터 수석연구원(2012~2016)

최고 품질의 의약품 생산 및 분석 지원으로신약개발 촉진에 기여하도록 노력 하겠습니다.

의약생산센터는 대구경북첨단의료산업진흥재단 내 핵심연구시설로 독자적인 의약품 생산시설 구축 및 운영이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산, 공급하여 신약개발을 촉진하기 위해 설립되었습니다.

고형제, 주사제, 원료의약품 생산시설의 GMP인증을 완료한 국내 유일의 합성의약품을 수탁생산하는 GMP 적격 공공기관으로 원료부터 완제의약품 생산 및 품질관리까지 One-stop service가 가능하며, 재단 내 신약개발지원센터 또는 실험동물센터와 연계 서비스도 가능합니다.

의약생산센터는 우수한 시설과 인력을 바탕으로 의약품 생산을 필요로 하는 기업을 지원하여 제약 산업의 발전에 기여할 것을 약속 드립니다.

감사합니다.

의약생산센터장 김 훈 주

센터소개

시설

  • 건축연면적 8,955㎡(지하1층, 지상4층)
  • 2개동 분리 구축

층별배치

M동

 
  • 공조실, 팬룸 등 지상 4층
  • 생산시설(고형제) 지상 3층
  • 보관소(일반), 사무실 지상 2층
  • 기계실, 전기실 등 지상 1층

A동

 
  • 공조실, 팬룸 등 지상 4층
  • 생산시설(항암주사제) 지상 2층
  • 보관소(항암제), QC시험실, 제제연구실, 생산시설(원료) 지상 1층
  • 기계실, 전기실 등 지하 1층
 

조직및 인력

부서별 주요업무

부별 주요업무 - 부, 팀, 분장사무
분장사무
품질경영부 품질보증팀
  • 의약품 품질보증 시스템 운영
  • 대관 및 외부실사 대응
  • GMP 자문
  • 위수탁 업무 관리
품질개발팀
  • 분석 기준 및 시험방법 설정
  • 분석 시험방법 밸리데이션
  • 의약품 분석 연구과제 수행
  • 의약품 분석법 개발 수탁
품질관리팀
  • 의약품 생산 관련 품질 관리
  • 의약품 수탁 분석
  • 의약품 분석 연구과제 수행
  • 제조환경 모니터링 시험관리
제품생산부 제제개발팀
  • QbD를 적용한 제제 연구
  • 연구용 의약품 preformulation
  • 제제 연구 사업 수탁
  • 제제 연구를 위한 연구과제 수행
공정개발팀
  • 실험실 공정을 생산에 적합하도록 scale-up
  • 생산에 적합한 공정 개발
  • 공정 개발 사업 수탁
  • 공정 개발을 위한 연구과제 수행
원료생산팀
  • 원료의약품 생산 운영 및 관리
  • 원료의약품 제조공정 개발 및 운영
  • 원료의약품 생산장비 적격성 평가
  • 원료의약품 생산 연구과제 수행
고형제생산팀
  • 의약품(고형제) 생산 운영 및 관리
  • 의약품(고형제) 제조공정 개발 및 운영
  • 의약품(고형제) 생산장비 적격성 평가
  • 의약품(고형제) 생산 연구과제 수행
주사제팀
  • 의약품(주사제) 처방 및 공정연구
  • 의약품(주사제) 생산 운영 및 관리
  • 의약품(주사제) 생산장비 적격성 평가
  • 의약품(주사제) 생산 연구과제 수행
기획운영부 연구기획팀
  • 센터 사업기획 및 사업계획 수립
  • 중장기 발전 및 종합계획 수립 및 전략 도출
  • R&D 과제기획 및 연구, 교육수행
  • 경영평가 및 내부평가, 성과분석 관리
  • 기술동향 및 산업동향 분석 등
  • 부처 대응 및 대관업무 수행
기술분석지원팀
  • 센터 주관 계약, 구매 및 인사관리, 마케팅, 행사운영
  • 센터 운영비 관리
  • R&D 과제 관리 및 연구비 지출
  • 자산(장비, 비품, 도서 등) 관리
  • 센터 실행예산 수립
  • 센터 수탁사업 및 교육사업 관리
GMP설비팀
  • 제조지원설비 운전 및 유지보수
  • 장비 및 계측기 교정 관리
  • GMP 생산연구장비 적격성 평가 지원
  • 건설, 시설물 유지보수 등 프로젝트 수행
  1. 의약생산센터
의약생산센터 직원정보 - 소속,직명,성명,담당업무,전화(053)
소속 직명 성명 담당업무 전화(053)

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담당부서 :
의약생산센터
담당자 :
연구기획팀
연락처 :
053-790-5877
정보수정일 :
2021.06.24
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